Нитросорбид в Ижевске

• Основной действующий компонент
• Форма выпуска
• Состав
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Меры предосторожности
• Применение в период гестации и кормления грудью
• Способ применения и возможные дозы
• Побочные действия
• Передозировка
• Взаимодействие
• Влияние на управление автотранспортными средствами и механизмами
• Условия хранения
• Срок годности
• Условия отпуска

Плоскоцилиндрические таблетки белого цвета.

Основной действующий компонент

Изосорбида динитрат.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток 10 мг, предназначенных для перорального или сублингвального приема.

В упаковке может находиться 10, 20, 25, 30 или 50 таблеток.

Состав

В одной таблетке препарата содержится:

• Активный компонент: изосорбида динитрат 10 мг.

• Дополнительные вещества: Кальция стеарат 0,5 мг, картофельный крахмал 9,5 мг, сахароза 80 мг.

Фармакологическое действие

Нитросорбид является антиангинальным средством. Основной фармакологический эффект связан с расширением кровеносных сосудов преимущественно венозного типа на периферии. В основном нитросорбид влияет на крупные сосуды (вены и артерии), в гораздо меньшей степени – на артериолы. Механизм действия вещества заключается в высвобождении NO в мышечном слое сосудистой стенки. Он в свою очередь приводит к активации особого фермента – гуанилатциклазы и образованию цГМФ, который способствует расслаблению мускулатуры сосуда.

Кроме того, препарат из группы нитратов доказано уменьшает потребность сердечной мышцы в . Это обусловлено в первую очередь:

• снижением преднагрузки на сердце за счет расширения сосудов на периферии, что приводит к уменьшению возврата крови к сердечной мышце;

• уменьшением постнагрузки (за счет уменьшения общего периферического сопротивления сосудов).

Кроме того, лекарственный препарат оказывает выраженное расширяющее действие непосредственно на коронарные сосуды.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается и проходит первичный печеночный барьер, достигая максимальной концентрации в системном кровотоке приблизительно через 60 минут. При сублингвальном приеме нитросорбид всасывается гораздо быстрее – через 5-6 минут, поэтому этот способ предпочтительнее при оказании неотложной помощи при стенокардии. В ходе метаболической трансформации образуется вещество изосорбида-5-мононитрат.

Лекарственное средство выводится из организма преимущественно мочеполовой (через почки) и пищеварительной системой (кишечник).

Показания

В качестве неотложной терапии показано сублингвальное или буккальное введение препарата для остром приступе стенокардии, явлениях острой недостаточности левого желудочка или инфаркте миокарда в остром периоде.

Прием лекарственного средства внутрь показан при длительном и комплексном лечении ИБС (в т.ч. различных форм стенокардии), профилактики рецидивирующего и повторного инфаркта миокарда, ХСН тяжелой степени тяжести.

Противопоказания

• кардиогенный шок;

• низкое артериальное давление (<90 мм.рт.ст.);

• ЧМТ;

• анемия тяжелой степени тяжести;

• перикардит;

• пороки сердца (декомпенсированый стеноз клапанов аорты и левого желудочка);

• глаукома;

• кардиомиопатия обструктивного типа;

• ОНМК с развитием коллапса или шокового состояния;

• тампонада сердечной мышцы;

• прием на фоне лекарств ингибиторов ФДЭ-5;

• одновременный прием риоцигурата;

• детский возраст до 18 лет;

• индивидуальная непереносимость одного из компонентов, входящих в состав препарата.

Меры предосторожности

Изосорбида динитрат с особой осторожностью следует назначать при глаукоме, повышении внутричерепного давления, патологиях левого желудочка сердечной мышцы, пороках клапана аорты и левого желудочка, заболеваниях печени и почек, снижении гипофункция щитовидной железы.

В период лечения лекарственным средством важно постоянно контролировать деятельность сердца и сосудов.

Это особо касается пациентов с острым некрозом миокарда и ОСН.

В период терапии нитросорбидом следует отказаться от употребления алкоголя и алкогольсодержащих напитков.

Применение в период гестации и кормления грудью

Допускается прием лекарственного средства в период вынашивания ребенка и лактации только в случае предварительной и тщательной оценки степени пользы-риска для организма матери и плода.

Способ применения и возможные дозы

• При возникновении острого приступа ИБС (в т.ч. стенокардии) закладывают 1 таблетку (что соответствует 10 мг) нитросорбида сублингвально.

•  В остальных случаях лекарственный препарат назначают перорально.

• При лечении ИБС рекомендуют применять 10 мг препарата 4-5 раз в день. Максимальная суточная доза 60-120 мг в день.

• При лечении ХСН обычно назначают 10-20 мг 4 раза в день.

Длительность терапии каждый врач устанавливает индивидуально. Все зависит от тяжести заболевания и индивидуальных особенностей пациента. При необходимости не следует резко отменять прием лекарства во избежание возникновения «синдрома отмены».

Побочные действия

• Среди нежелательных явлений при приеме нитросорбида наблюдаются:

• Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, нарушение сна, головная боль, возможно возникновение заторможенности;

• Со стороны органов пищеварения: тошнота, чувство жжения в области пищевода, ощущение жжения языка, выраженная сухость слизистых, рвота; 

• Со стороны кожных покровов: сыпь аллергического генеза, дерматит, ангионевротический отек. Иногда возникает ощущение усиления кровотока в сосудах лица («прилив» крови);

• Со стороны сердца и сосудов: учащение сердцебиения, резкое падение артериального давления вплоть до коллапса, развитие ортостатической гипотензии;

• Общие проявления: астенический синдром.

• При длительном приеме нитросорбида в высоких дозах возможно развитие привыкания и даже возникновение перекрестной реакции к другим препаратам из группы нитратов.

• Кроме того, могут возникать явления гипоксемии вследствие усиления кровотока в гиповентилируемых участках легких.

Передозировка

При чрезмерном употреблении нитросорбида в высоких дозах возможно возникновение передозировки, которая проявляется следующими симптомами:

• Резкое падение АД

• Боль в голове

• Тахикардия

• Дополнительно возникает бледность кожных покровов, усиление потоотделения, резкая слабость, тошнота, покраснение кожных покровов, понос, «слабость» пульса, рвота.

• При приеме очень высоких доз лекарства возможно возникновение синюшности кожных покровов, тахикардии, нарушения дыхания и развитие метгемоглобинемии. В редких случаях может возникать остановка сердца.

• Лечение заключается в промывании желудка и даче адсорбента (активированный уголь).

• При низких цифрах АД следует приподнять ножной конец кушетки, на которой лежит пациент и ввести препараты, повышающие ОЦК. При неэффективности можно добавить ведение допамина или норэпинефрина. Введение адреналина в данном случае не показано.

• При развитии метгемоглобинемии нужно дать разжевать 1 г аскорбиновой кислоты и обеспечить оксигенотерапию. В наиболее тяжелых случаях показан гемодиализ.

Взаимодействие

• Сочетание приема нитросорбида одновременно с препаратами, которые влияют на желудочно-кишечный тракт (вяжущие, обволакивающие или адсорбирующие) может привести к нарушению всасывания нитрата.

• Возможно сильное снижение АД на фоне приема изосорбида динитрата в сочетании с нейролептиками, бета-адреноблокаторами, антигипертензивными препаратами и блокаторами каналов кальция.

• Сочетание антихолинэргических препаратов с нитратами приводит к возможному снижению памяти и концентрации внимания.

• Следует помнить, что прием препарата может снизить фармакологический эффект норадреналина.

• Сочетание приема нитросорбида с симпатомиметиками доказано приводит к снижению терапевтического эффекта препарата.

• При совместном приеме нитрата с дигидроэрготамином возможно усиление действия последнего.

• Комбинация изосорбида динитрата с риоцигуатом или ингибиторами фосфодиэстеразы -5 (например, варденафилом) приводит к выраженному снижению АД.

Влияние на управление автотранспортными средствами и механизмами

При приеме Нитросорбида рекомендуется соблюдать особую осторожность во время управления автомобилем или другим видом транспорта, а также во время занятий, требующих высокого уровня внимания и быстрой скорости реакции.

Условия хранения

Хранить при температуре в помещении не выше 25 С, в сухом темном месте, недоступном для маленьких детей и животных.

Срок годности

3 года с даты изготовления. Ни в коем случае нельзя применять препарат с истекшим сроком годности.

Условия отпуска

Препарат отпускается из аптек строго по рецепту.